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合乐8手机版登陆平台:强生宣布FDA拒绝了其利伐沙班新适应证

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2013-03-25 14:17:24来源: 本站阅读次数:3422887

 

强生周一宣称审查员再一次拒绝了其抗凝血药利伐沙班新的市场申请。该公司此前提请 FDA 批准利伐沙班用于降低急性冠状动脉疾病患者的心脏病及其他心血管症状的风险。血管梗塞会降低心肌血流量进而增加心脏病及其他心血管问题的发病风险。这是 FDA 第二次拒绝这项申请。FDA表达了其对该药出血副反应的关注,与其他血液稀释剂相比,患者服用利伐沙班3 次后更易出现内出血症状。强生宣称其将做出后续工作以应对FDA 的质疑。此前,FDA 已经批准了利伐沙班用于治疗静脉血栓和肺栓塞,以减少房颤患者中风风险以及膝关节和髋关节置换手术中腿部和肺部血液凝块的风险。







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