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合乐8手机版登陆平台:GTx 公司将按计划进行Enobosarm 的Ⅲ期临床研究

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2013-04-24 09:18:52来源: 本站阅读次数:3418441

 

2013年 4 月15 日,GTx 公司宣布鉴于4 月12 日独立数据安全监测委员会(DSMB)对揭盲安全数据的审查,公司现决定继续按计划进行两项Enobosarm(GTx-024)用于预防和治疗晚期非小细胞肺癌患者肌肉萎缩的关键Ⅲ期临床研究。DSMB 已按期半年召开一次会议,对两项Ⅲ期临床研究的安全数据进行审查,此后将不再召开会议直至研究结束需揭盲对安全数据进行评估。“我们很高兴 DMSB 建议GTx 继续按计划依据现有研究方案进行Enobosarm 的临床研究,”GTx 公司CEO,Mitchell S.Steiner 博士说,“GTx 从Enobosarm 临床研究中获得的大量安全数据将作为Enobosarm上市申请的重要组成部分,我们预计于2013年第三季度完成Ⅲ期临床研究并递交上市申请。”






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